非洲妇女中首次临床试验,以测试阴道环,以防止艾滋病毒传播

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6月9日2010The非营利性国际合作杀微生物剂(IPM)今天宣布,妇女在非洲测试含有抗逆转录病毒医生阴道环一审启动

2010年6月9日

非营利性国际合作杀微生物剂(IPM)今天宣布,妇女在非洲测试含有抗逆转录病毒药物(ARV)阴道环一审的开始,可能有一天被使用防止性交过程中艾滋病毒的传播。临床试验,被称为IPM 015,测试,能够适应一个成功的技术,从生殖健康领域给世界各地的妇女保护自己免受艾滋病毒感染的工具的创新方法的安全性和可接受性。

“阴道环,在欧洲和美国的激素交货常用,能很好地适合于提供艾滋病预防药物的妇女在发展中国家,”泽达罗森伯格博士,IPM的首席执行官说。 “这项研究W¯¯生病提供这项技术对艾滋病预防的安全性和可接受性的关键信息。这是我们的努力,使妇女,他们可以用它来保护自己的健康方案迈出的重要一步。“

自2001年以来,妇女在发达国家已经成功地使用阴道环,如NuvaRing®,ESTRING®和。Femring®,控制生育和激素治疗这些环吸引力,因为它们是自我管理,谨慎和一个月提供保护或更IPM 015被测试的阴道环是一种基于ARV-杀菌剂 - 一类阴道产品目前正在开发以防止妇女感染艾滋病病毒。抗逆转录病毒药物已经彻底改变了艾滋病毒治疗,并已被证明可以减少HIV的母亲传染给孩子。他们现在正在测试对于自己的能力,预防艾滋病毒感染。

在IPM 015中使用的阴道环由柔性硅树脂的,耐用且将是容易散发 - 使它非常适合在发展中国家使用。每个环缓慢释放25毫克的抗逆转录病毒药物的达匹维林在28天的过程中,有可能为抗HIV持续的保护。该环由IPM,其具有用于从Tibotec公司治疗,强生公司的一个部门的达匹维林一个免费许可制造。

“生物学和性别不平等继续使妇女的疾病和死亡的风险更大,特别是在发展中国家,”伊丽莎白·马塔卡,联合国秘书长特使艾滋病在非洲说。 “很多时候,女人不是在一个位置,控制自己的性愈合日或保护自己免受艾滋病病毒感染。通过赋予妇女权力的新工具,以保护他们的健康,这个戒指技术可能带来希望,那里是没有了。”

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IPM 015是一个I / II期扩大安全性试验,将在达匹维林戒指含在非洲,南非妇女的280名志愿者中没有活性药物安慰剂环比已经开始志愿的审判,并希望其它AF哥斯达黎加国家不久将开始同样的研究。妇女志愿者将被随机分配为使用的达匹维林或安慰剂环,这将是每月一次更换了三个月。

含有达匹维林的阴道环已经被示出为在妇女在欧洲四个在先IPM临床试验,与另一个试验正在进行的是安全的。如果IPM 015进一步证实安全和妇女在非洲产品的接受程度,三期项目,以测试达匹维林环预防艾滋病毒感染的能力,计划在非洲开始于2011年,其结果是由于在2015年

“转出处理,在过去的几年里已经保存的数百万人的生命,但艾滋病疫情继续蔓延,女性特别脆弱,”说米歇尔•西迪贝,联合国艾滋病规划署执行主任。 “预防艾滋病毒传播,如果我们要保障健康和子孙后代的安全性是至关重要的。如果成功的话,创新,如杀菌剂,可以有一个非同寻常的影响。”

每天有超过3000名妇女成为全球感染艾滋病毒。与艾滋病毒/艾滋病死亡的女性的主要原因是非洲15-49岁。尽管这一挑战,女性缺乏谨慎的方法,以预防感染。目前的预防办法可能是不切实际的谁缺乏电源,以保证他们的男性伙伴使用保险套或保持忠实,并为那些谁结婚,想生孩子或有暴力危险的妇女。

启动IPM 015在妇女宣布在华盛顿,d交付会议.C,最大的会议重点放在孕产妇健康十年以上。

“妇女和女童必须给予保护自己免受艾滋病毒感染的工具,”吉尔谢菲尔德说,女性的总统交付。 “的节育环一直寻求对他们的生殖健康更多的控制权的妇女一个强大的工具,它是美好的,看看HIV研究人员适应这种技术来解决年轻女性的单一最大杀手。一个简单的事实是,我们将永远无法充分确保妇女和女童健康的全球不制止艾滋病毒和艾滋病的蔓延“

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