爱的发,Ampio进入最终协议,以制造Zertane

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完成与美国FDA同意Zertane™在美国的关键试验的行为的IND。这包括最终包装药物的输送以及所有必需的文件雷吉斯

2012年9月12日 Ampio制药公司(AMPE),临床阶段的生物制药公司,以重新利用药物和新分子实体(NME的),该治疗炎性疾病,包括骨关节炎,糖尿病性黄斑水肿(DME)和性功能紊乱今天宣布,它已与爱的发公司的最终协议于制造Zertane的™,Ampio的药物早泄的治疗。 Zertane™是由爱的发下的爱的发和Ampio共同拥有的专利工艺生产的一种专门配制的口腔崩解片(ODT)。 (Ampio获取从Valeant公司的ODT制剂技术在2011年12月)。

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本协议并制造的药物将用于:

  • 完成了在美国与美国FDA同意Zertane的™关键试验的行为的IND。这包括最终包装药物的输送以及所有必需的与FDA和其他监管机构的登记和审批流程文档。
  • 在澳大利亚完成注册包Zertane批准™由TGA(基于完成第3期试验在欧洲进行),这将在多个国家被用于批准,inclu丁韩国和巴西,其中Ampio已经获得了许可协议。
  • Zertane的敲定价格™为在美国以外的国家推出,并定牌与额外的潜在合作伙伴的谈判提供清晰。

SOURCE Ampio Pharmaceuticals公司药道网 - 药道全球直邮药房 - 汇聚精品医学内容,传播前沿治疗知识:吃完消炎药吃必利劲

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