AP,Kaiser Permanente的启动临床试验,以评估Promescent的功效利多卡因喷

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与Kaiser Permanente的合作,吸收制药有限责任公司(AP)今天宣布,临床试验的启动,以评估Promescent利多卡因喷男性过早ejaculati

2013年12月11日

吸收制药LLC(AP)与Kaiser Permanente的协作宣布一个临床试验的开始,以评估Promescent的功效利多卡因喷男性早泄(PE)。这三期,双盲,安慰剂对照,随机研究将测量18岁以上的受试者阴道内射精潜伏时间(IELT)。该研究方案将坚持性医学的(ISSM)国际协会PE的定义和准则由标准的男性性功能障碍委员会临床试验阐明。

杰夫·亚伯拉罕,吸收制药公司的首席执行官说,“我很高兴在这次试验与凯泽要参与。虽然Promescent已是RECOG识别的作为PE一个可行的解决方案,获得来自该研究得到的临床数据是在实现我们的目标是用于通过两个AUA和ISSM此条件的第一线治疗的关键一步。“

Promescent是施加到阴茎约10分钟的局部喷雾之前性活动,其配方中含有专利共晶吸收技术,使利多卡因穿透阴茎皮肤的角质层,到达下层真皮乳头,其中神经驻留在控制射精等待时间。坦佩(PSD502)和EMLA,但自由丙胺卡因-类似,Promescent是唯一的FDA批准的,局部早泄产物与利多卡因只有低共熔混合物,其独特的配方和计量剂量递送系统提供了优良的EJaculatory控制具有最小的副作用。

“我们非常高兴与吸收制药,以评估其产品的功效,Promescent。其唯一的利多卡因吸收公式有望作为PE一个普遍接受的解决方案,”说的主要研究人员和领导者线索在Kaiser Permanente的,尤金Y.李承晚博士,MBA,泌尿外科在南加州Permanente医疗集团处处长和加州泌尿协会会长。

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Promescent®试验将在两个Kaiser Permanente的南加州进行医疗中心:洛杉矶和圣地亚哥。在一年的过程中,研究将屏幕大约150受试者的估计20%的屏幕失败率,以产生总共120名受试者。谁提供书面知情同意,符合所有资格标准,并就读于研究的受试者被随机分配至两臂之一:积极治疗(Promescent利多卡因喷雾)或安慰剂。每个手臂将包含60周的主题,通过现场分层。

“Promescent已经泌尿科和性医学社区作为一线治疗男性PE的痛苦中确立了自己。这项临床试验的结果将有助于验证什么已经被患者和医生都知道,这是该产品确实有效,”劳伦斯说,莱文A.,MD,教授和泌尿外科的拉什大学医学中心在芝加哥系的主治医生,北美(SMSNA)多个委员会主席成员,芝加哥泌尿学会前会长的性医学会,并评为最佳泌尿科医生在芝加哥的芝加哥杂志。

早泄(PE)仍然是性功能障碍的所有年龄段的人中的主要原因,导致自尊和健康关系的显著下降。目前,200个药店和整个美国超过1000泌尿科医生建议Promescent的专利,一中一类公式,以帮助他们的病人。

来源:

吸收制药

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