印度采购分析之替米沙坦原料与中间体_印度

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所属分类:临床药物
摘要

 1、替米沙坦原料市场概览 “沙坦类”,即:血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARBS),是目前高血压治疗领域的主流产品,是全球市场上最大一类抗高血压药物,总销售额在250亿美元以上。根据IMS数据,全球沙坦产品,大多都达到了数十亿美元的重磅级别,其中一直居于首

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 1、替米沙坦原料市场概览

“沙坦类”,即:血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARBS),是目前高血压治疗领域的主流产品,是全球市场上最大一类抗高血压药物,总销售额在250亿美元以上。根据IMS数据,全球沙坦产品,大多都达到了数十亿美元的重磅级别,其中一直居于首位的缬沙坦曾经达到90多亿美金的销售额;替米沙坦曾经达到近30亿美元的销售额。

替米沙坦于1999年由德国勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)公司在美国首次上市,商品名为Micardis(美卡素)。同年,该公司又以同样的商品名Micardis在德国销售,同时在德国销售的还有Glaxo Wellcome公司的PritorGlaxoWellcome公司拥有除日本、美国以外的销售权,在美国,Abbott公司是替米沙坦生产许可证的所有者,德国Boehringer Ingelheim Pharma公司于2000年底将替米沙坦引入中国市场进行销售。

该产品2014年全球专利到期后,通用名市场迅速扩大,由此,印度成为该产品制剂的重要出口国,同时也成为原料的主要生产和需求国,并从中国大量进口相关中间体(特别是“双咪唑”)。

2、印度进口替米沙坦颗粒值得关注

从印度接近一年多的采购统计来看,替米沙坦API主要从中国采购,但采购量比较小只有8吨多,主要采购企业为:TEVAPHARMINDIA PVT. LTD.MYLANLABORATORIES LIMITED;另外,印度LUPIN公司从马其他采购200多公斤原料,但价格达1450美元/公斤,是中国价格的十倍以上。

而更值得关注的是从德国大量采购替米沙坦颗粒,规模达59吨,金额1600多万美金,采购企业为:Cipla(西普拉)制药公司,而从后文中我们将看到,Cipla(西普拉)又将大量制剂卖回到德国,应该是与原研企业一种定向合作关系。

 

印度采购分析之替米沙坦原料与中间体_印度

图表1 2018-20195月替米沙坦API和颗粒采购来源国统计

 

图表2 2018-2019年替米沙坦API印度采购企业统计(数量百分比)

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《印度采购分析报告—替米沙坦原料与中间体》

从中国出口统计角度来看,国内API主要供应出口厂家为华海药业,以及上海特化医药等,全年出口量在百吨以上,但主要出口到马其他、西班牙等国,出口到印度比例仅在6%多点。

3、印度大量进口中间体“双咪唑”

虽然印度从中国采购替米沙坦API很少,替米沙坦的中间体“双咪唑”(CAS号:152628-02-9),则大量依靠中国。从印度进口统计看,2018年的采购数量达336吨。重点采购厂家有:VIRCHOW DRUGS LTD.VERDANT LIFE SCIENCES PVT LTD等。而对应中国重点供应厂家有:河南华商药业有限公司等。


图表3 2018-2019年印度替米沙坦中间体“双咪唑”月度采购量值统计

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《印度采购分析报告—替米沙坦原料与中间体》

 

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4、“沙坦类”成为印度制剂出口最大一类产品

印度的替米沙坦制剂出口规模非常可观,单月的总出口额换算就达1亿多美金,如此全年可达10亿多美金;同时,其他的缬沙坦、厄贝沙坦等制剂出口都非常活跃,可以说以替米沙坦领头的“沙坦类”成为印度制剂出口最大的一个类别。

图表印度“沙坦类”制剂重点出口产品规模对比(201812月)

 

图表印度替米沙坦制剂出口企业(201812月)

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《印度采购分析报告—替米沙坦原料与中间体》

5、产业链含金量差异巨大

结合“中-印”整体贸易情况来看:

印度的替米沙坦制剂出口规模非常可观,单月的总出口额换算就达1亿多美金,如此全年可达10亿多美金;

而中国成为最大的中间体“双咪唑”(及母核沙坦联苯)供应国,其中“双咪唑”一年的总出口数量达300多吨,总出口金额为0.2亿美金,其中主要出口到印度合计金额为:0.1亿美金。连同API和其他替米沙的中间体,总出口金额为:0.4亿美金。从金额3对比上看,仅占印度制剂出口规模的不足5%,价值含金量差距可见一斑。

API方面,印度主要通过采购中国的中间体进一步合成API并供应制剂生产,而中国的API规模也达到了上百吨,除少部分供应印度外,大多出口到马其他、西班牙等较多区域。

特别注意到,印度最大制剂出口厂家:Cipla(西普拉)制药公司从德国大量进口替米沙坦颗粒,并又大量出口制剂到德国,我们可以分析是与原研厂家的一种定向合作服务的贸易形式。

我国华海药业和海正药业替米沙坦片分别于2017年和2019年获得美国FDA的批准,目前销售规模还很小。

 

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