印度仿制药来敲门,多家巨头纷纷入华,抢滩中国市场_印度

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所属分类:临床药物
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“欢迎中国的这一决定。现在还只是开始,路还很长。”这是一句摘录自《印度时报》的读者评论,当时正值中国宣布取消28种药品的进口关税。 再看英媒在《中国努力降药价,印度药企乘势来华》一文中写,“中国雄心勃勃推出涉及多座城市的药品采购计划,帮助降低

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“欢迎中国的这一决定。现在还只是开始,路还很长。”这是一句摘录自《印度时报》的读者评论,当时正值中国宣布取消28种药品的进口关税。

再看英媒在《中国努力降药价,印度药企乘势来华》一文中写,“中国雄心勃勃推出涉及多座城市的药品采购计划,帮助降低药物价格,这也为印度药物制造商打开竞争机会。”

不难发现,随着国家对进口药物的限制逐步放宽,尤其是“4+7”带量采购政策的推出后,有着“世界药厂”之名的印度,对中国仿制药市场跃跃欲试。

号角吹响,大军集结。资料显示,自6月21日“中印药品监管交流会”召开以来,短短两个月不到,已有4家印度制药巨头抢滩中国仿制药市场。

一、各有来头,各有算盘

1. 太阳药业:未来6-9个月扩大在华业务

率先开始行动的,是印度最大药厂、全球第四大仿制药公司——太阳制药(Sun Pharmaceutical Industries Ltd.印度最大的慢性处方药公司)

6月28日,康哲药业(CMS)通过其全资附属公司与太阳制药就Tildrakizumab和0.09% 环孢菌素A滴眼液分别签订了许可协议。这也是太阳制药首次获准进入中国市场的产品。

根据最新合作公告,目前双方在仿制药产品上的合作已涵盖8个产品,接下来,双方将进一步拓展并加深在中国医药市场的合作。而此次合作被视为太阳制药进入中国市场的重要突破口。“中国拥有65%以上的仿制药市场,我们将在6-9个月内扩大在中国的业务,”Dilip Shanghvi公开强调。

2. 西普拉:再度将中国市场划入规划版图

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随后跟进的,是印度排名第二的仿制药药厂西普拉(Cipla),其呼吸道药物在印度更是排在首位。

7月16日,西普拉(Cipla)欧洲分公司 CiplaEU 宣布,将和江苏创诺制药有限公司成立合资公司,作为西普拉在华的分公司。

目前,西普拉业务线横跨呼吸、抗逆转录病毒、泌尿、心脏和中枢神经系统等领域,其中包括易瑞沙、格列卫、特罗凯等在内的一批知名抗癌药。公司在世界各地有44个生产基地、1500多种产品,市场覆盖80多个国家。

西普拉将中国市场划入了自己的规划版图中。“这次在中国合作建厂,意味着我们又跨出重要一步,”西普拉全球首席执行官Umang Vohra表示,中国是其发展的重要方向,未来将继续探索多种途径,建立包括肿瘤药和其他产品在内的产品组合。

3. Strides Limited:将有超4000人的销售队伍在华推广

7月29日,四环医药控股集团宣布和印度药企Strides Limited医药科学公司成立合资公司,进入中国市场从事药品注册和销售业务。

印度仿制药生产商研究出新型艾滋病毒药物,最受益者却是非洲婴儿

南非夸马苏的一位母亲为她两岁的婴儿提供了较老的,更常见的艾滋病治疗方法,该方法含有40%的酒精,并且金 据纽约时报报道,每年大约有80,000名婴幼儿死于艾滋病,其中大部分是在非洲,部分原因是他们的药物来自硬性药丸或苦味糖浆,这对于年幼的孩子来说很

根据公开资料,Strides Limited成立于1990年,总部位于印度班加罗尔,公司已在孟买交易所及印度国家证券交易所上市,销售及在研发产品线涵盖脑血管系统、中枢神经系统、新陈代谢、肿瘤及糖尿病五大领域。目前,其在全球拥有七个生产基地,其中五个获得了美国FDA认证,另外两个则面向新兴市场。

“中国最近药品监管的发展,使得差异化高质量的仿制药能够快速获批,而其拥有140多个产品的资产组合符合中国应用,”Strides Limited方表示,在此次合作的四款产品之后,其可选择进一步扩大产品组合。

而接下来,四环医药将利用其超过4000人的销售队伍,以及遍布中国内地的3000多家经销商,来推广这四款产品。

4. Natco Pharma:美国市场下行,抓住进入中国市场的良机

8月11日,据印度媒体报道,面对美国仿制药市场的逆境,Natco Pharma希望扩大在中国的业务规模。

也就是说,电影《我不是药神》中印度格列宁的原型厂家 Natco Pharma也将正式进入中国市场。而早在今年3月份,就有消息传出,Natco Pharma将与中国机构合作,启动吉非替尼(Gefitinib)药物的BE临床试验。

成立于1981年的Natco Pharma拥有众多跨国药企的知名抗癌药品牌仿制药,包括诺华的抗癌药格列卫、诺华原研药择泰、阿斯利康易瑞沙、罗氏抗癌药特罗凯、拜耳抗癌药多吉美、乙肝治疗药物吉利德科学丙肝新药丙通沙等等仿制药。

“希望公司不仅仅依靠美国市场而获得较高的收益,全球尤其是大型发展中国家,也是公司增加利润、分担諷險的良策,”Natco副主席兼CEO Rajeev Nannapaneni 表示,政策放开以及税率的降低,是 Natco 进入中国市场的时机。

二、对中国市场的渴望

其实,对于进入中国医药市场的探索尝试,印度从未停止。

最早值得一提的是在1993年,那时印度明星公司、第一大仿制药企兰伯西投资数百万卢比在中国设立合资企业。只是,由于强大的准入障碍、耗时过长的商业基础建设以及与本土企业的成本竞争,兰伯西最终黯淡退出。

2018年以来,随着中国“4+7”带量采购政策的出台,印度药企再度试图打开中国市场,纷纷加快进军步伐,近一年已有7家印度药企明确进军中国市场。不过,蜂拥布局的背后,映照出的是在过去的数十年中,这支横扫全球的庞大印度仿制药大军,却始终无法打开中国市场的局面。

因此一直以来,审批流程是印度等跨国药企入华的最大绊脚石,由于进口仿制药实施的是临床审批制,一款仿制药的一致性评价需要数年时间。

对于印度仿制药企来说,2018年应该是不平凡的一年。这一年,得益于系列药监新政改革为进口仿制药提供的越来越有利的条件,印度终于有机会能够涉足中国千亿仿制药市场。

其实在印度药企进入中国之前,印度全球药房就已经开通了线上商城,凭借移动互联网,线上线下跨境电商双管齐下,借鉴中国的电商经验,以在线药店网购直邮的形式出现在中国市场。满足中国、美国等发达国家的患者享受线上购药,药房直邮的优越服务,事实上,他们凭借仿制药低廉的价格优势也揽得不少人心。

目前来看,印度仿制药企的“野心”正在一步步实现,对国内的仿制药企来说,他们躺着赚钱的日子是彻底过去了。

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科普“百科传说伐地那非(艾力达)简短介绍

英文名称:Vardenafil
中文名称:伐地那非(艾力达)
商品名:Vardena
剂量规格:10mg /片,4片/盒
厂家:Globe Pharmaceuticals
描述
口服施用伐地那非盐酸盐治疗勃起功能障碍。 它通过阻止酶在我们体内的作用维持勃起,称为磷酸二酯酶-5型(PDE-5)。 这有助于扩大(放松)血管并改善性刺激后阴茎的血流量。 因此它保持勃起。
适应症
勃起功能障碍
剂量和管理:
推荐的起始剂量为每天10毫克,在性活动前约60分钟口服。根据疗效和副作用,可将剂量增加到最大20毫克或减少到5毫克。最大的推荐剂量频率为每天一次。伐地那非可随食物服用,也可不随食物服用。
老年病学:65岁的患者应考虑5毫克的初始剂量。
肾损害患者:肾损害患者无需调整剂量。
肝功能受损的患者:中度肝功能受损患者,建议初始剂量为5毫克,最大剂量不超过10mg。不用于严重肝损伤的患者。
禁忌症:
用硝酸盐(定期或间歇)和一氧化氮给药伐地那非。
献血者禁用,因为伐地那非可能增强硝酸盐的降压作用。
对伐地那非或本品任何成分过敏的患者也禁用本品。
副作用:
最常见的副作用是头痛,脸红,鼻塞或不舒服,消化不良,胃部不适,头晕或背痛。
厂家: Sunrise

不到一个月,三家印度药企宣布进入中国市场

【印度药企加强中国市场,仿过多知名品种】 近日,外媒《经济时报》发布消息:因为在美国遭受了“逆风时期”,印度药企Natco 制药希望扩大在中国的业务规模。 可能对很多人来说Natco制药这家公司比较陌生——它是电影《我不是药神》中印度版格列宁的厂家原型

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